2024/8/30 15:47:2458次
2024年8月，北京市药品监管半年工作会议召开，会上特别肯定了：核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的工作开展。标志着，中国干细胞行业已经走出灰色地带，终于等来了光明的快速发展阶段！
从北京市药品监督管理局查询，获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司是“铂生卓越生物科技（北京）有限公司“。该公司干细胞药品申报适应症为：激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，即人脐带间充质干细胞治疗“激素治疗失败的急性GVHD”。
干细胞技术作为生物医药领域的尖端创新，近年来备受关注。其在治疗疑难杂症上的潜力使其成为全球医药研发的焦点。然而，干细胞药品的生产涉及复杂的技术要求和严格的安全监管，这一领域一直缺乏统一规范。此次北京市药监局核发的全国第一张干细胞《药品生产许可证》，不仅填补了这一空白，也标志着我国在干细胞药物研发和产业化道路上迈出了重要的一步。
总而言之：全国第一张干细胞《药品生产许可证》的核发，标志着我国干细胞药品研发和产业化进程进入了新阶段，不仅为干细胞药物的广泛应用铺平了道路，也为全国生物医药行业的创新发展注入了新动力。
相关研究报告详见：全球干细胞临床研究现状与展望